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  • CFDA發布一致性評價品種批準文號信息
  • 時間:2016-08-19        瀏覽次數:376
  •       8月17日,CFDA發布了2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種的批準文號數量。從中可見部分需在2018年底前完成一致性評價的品種文號數量較少,甚至只有1個。其中部分是獨家產品,部分產品是有多個文號,但只有1個或少數幾個需要在2018年底前完成。

     

          我們認為,這份文件本身并沒有什么特別,該文件的意義在于不停在企業耳旁強調一致性評價,戰鼓敲響、鼓聲不斷,并且讓企業對號入座,加強緊迫感。

     

          詳見下表:

     

          附件:289個仿制藥質量和療效一致性評價品種批準文號情況表






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