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  • 兒童用藥市場將迎來黃金發展期
  • 時間:2016-04-15        瀏覽次數:503
  •        兒童用藥剛需強勁


          根據國家統計局最新公布的數據,我國2015 年嬰童數量達到2.27 億人,龐大的嬰童群體為嬰童產業的發展奠定了堅實的基礎。

     

          2016年二胎政策全面開放,未來每年將新增新生兒約300~400萬人。我們認為,為了保證二胎政策的得到有效實施,未來將出臺更多新政策鼓勵二胎生育,此舉將有力地刺激人口出生率,兒童人口數量未來幾年呈增長趨勢。

     

          根據wind數據,我國將迎來第四次嬰兒潮。

                                


          根據2013年衛生部第五次中國衛生調查研究報告顯示,0-4歲兒童的兩周患病率高達10.6%,5-14歲的兒童兩周患病率達到5.3%,兒童患病率高企。



          龐大嬰童群體催生千億市場


          我國的龐大的嬰童群體帶來了旺盛的兒科診療需求,診療次數和在總門診中的占比呈逐年上升的趨勢。旺盛的就診需求直接推動了兒童用藥市場的增長,2014 年國內兒童用藥(限藥品說明書中標明兒童使用用法和用量的藥品)市場規模達到590億元,近10 年每年保持約10%左右的增速。由于目前絕大多數藥品沒有標明兒童用法和用量,如果加上醫生處方時將成人藥減半給兒童使用的部分,預計兒童用藥實際市場規模將超過千億。


          根據CFDA南方所數據,2005-2014 年我國兒童藥市場規模如下(億元):



          兒童用藥特點

          兒童市場最大的需求是常見病用藥,這是由兒童的發病譜決定。2006年衛生部的數據揭示,兒童呼吸系統疾病患病率高居榜首,其中以感冒發燒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等疾病最為常見。位列第二的常見疾病類型是兒童消化系統疾病,最常見的疾病種類主要包括消化不良、兒童腹瀉、腸胃炎等,這兩類是兒童常見病用藥的主要構成部分。

     

         2006 年衛生部公布兒童疾病分類及構成情況如下:



          據IMS統計,兒童處方藥以抗感染與呼吸系統用藥占主導地位,分別占所有兒童處方藥品的39%和25%,這與上述的兒童患病趨勢保持一致。同樣的,OTC兒童用藥也集中在呼吸系統相關的感冒、流感用藥、咳嗽用藥,以及消化及胃部治療藥物。



          兒童用藥市場現狀


          盡管兒科用藥市場巨大,但長期以來,兒童藥行業存在著品種少、規格少、說明書不明確、不合理用藥等問題,供給方無法滿足兒童藥的巨大市場需求,研發不足以及兒童藥的錯誤定價機制導致原本不足的供給進一步萎縮。


          我國兒童用藥現狀如下圖所示:



          政策支持力度逐步加碼


          盡管兒童藥市場龐大,但諸多問題仍限制著兒童藥行業的正常發展,例如兒童藥劑品種占比低;兒童專用藥注冊批件僅有3000 多條,占比不足2%;兒童藥物不良反應率達12.9%,是成人的2 倍,新生兒藥物不良反應率更是高達24.4%等。針對兒童藥行業存在的諸多問題,我國自2010 年開始明顯加大了支持力度,出臺多個支持兒童藥發展的文件。落實性政策可以涉及幾個方面:


          1) 簡化兒童藥研發創新、申報審批流程;全國藥品招標采購關注兒童藥需要

          2) 鼓勵創新藥申報時一并申報兒童劑型和規格,針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發的創新藥,納入特殊審批程序

          3) 仿制藥的兒童用規格和劑型申請,可以優先受理和審評

          4) 研究兒童用藥在招標、定價、醫保等方面的綜合鼓勵措施


          通過政府在藥物審批、定價、醫保等方面的大力支持,兒童藥研發風險、回報率低的問題將會逐步解決,兒童藥企將面臨更優質的發展和競爭環境,兒童藥行業供給不足、使用不規范等問題將逐步解決。

     

          近年來我國出臺的鼓勵兒童藥產業發展政策一覽:



          兒童用藥市場將迎來黃金發展期


          隨著嬰兒潮的來臨,以及國家對于兒童藥的支持力度逐步加大,兒童用藥市場將迎來黃金發展期。目前多地招標中已將兒童藥定價設為直接掛網采購,免去其招標競價之痛。預計在政策支持的不斷加碼下,供給側不足情況將會得到改善。據IMS 預測,兒童處方藥、OTC 以及營養類補充劑未來5 年會保持接近兩位數的增長,如下圖所示:



          OTC兒童藥物中咳嗽用藥、鈣補充劑、維生素A,D和感冒或流感用藥擁有高于市場平均的份額和增長率,未來表現值得期待。據IMS 數據,OTC兒童藥物年增長率及市場份額如下:



          在兒童用藥市場迎來黃金發展期的大背景下,具有品牌優勢、豐富的產品線、強大的研發能力以及完善的營銷渠道的公司將會取得更快的發展的速度,此外,能夠積極進行上下游延伸的企業將大幅提高抗風險性和盈利能力,商業模式也極具競爭力。

     

          美福潤子公司海鶴藥業2015年末順利通過新版GMP認證,2016年將全面恢復生產。海鶴藥業生產的小兒腸胃康顆粒在兒童脾虛肝旺、腹瀉、厭食、消化不良方面具有較好效果,是國家中藥保護品種和全國兒童用藥推薦品種。

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