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  • 2016-12

  • CFDA再次發布化藥注冊分類改革方案解讀

    CFDA于2016年3月4日化學藥品注冊分類改革工作方案,3月16日第一次發布了《化學藥品注冊分類改革工作方案解讀》,12月15日又再次發布《<化學藥品注冊分類改革工作方案>政策解讀(二)》…

  • 2016-11

  • 小兒“肝常有余脾常不足”

    小兒臟腑嬌嫩,處于生長發育的高速期,有著獨特的生理特點----肝常有余脾常不足,這一特點也決定了小兒疾病的常見證型:脾虛肝旺證。脾常不足,一方面是因為小兒生而未全,全而未壯,脾臟功能較…

  • 2016-11

  • 國務院要求逐步實行兩票制,全面推進支付方式改革

    2016年11月8日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發了《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫…

  • 2016-11

  • CFDA出臺改鹽改劑型改規格一致性評價征求意見稿

    2016年11月7日,CFDA同時發布了兩份一致性評價的文件,包括《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮(征求意見稿)》,和《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品(普…

  • 2016-11

  • 吳湞就藥品審評等熱點問題做主旨演講

    2016年10月29日, “第八屆中國醫藥企業家年會暨2016醫藥產業創新論壇”在北京舉行,國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞出席并作了主旨演講,圍繞著業界關注的藥品審評速度、提高藥品審評標準…

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